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二十年从业经验,打造品质净化车间

山东康瑞鑫净化科技有限公司

热搜关键词: 净化公司 净化车间 净化工程 洁净车间 风淋室

制药车间净化工程

制药车间无尘净化工程


净化工程简介: 为医药制造创造出洁净的生产的环境,满足药品生产中对空气的温度、湿度、风速、清新洁净度、噪声等的严格要求。因此,山东康瑞鑫所承接的制药车间净化工程,全部严格根据国家标准及甲方需求来搭建,为客户提供良好的净化工程服务。

净化车间名称

制药车间无尘净化工程

净化车间地域

山东青岛

净化车间面积

200㎡

净化车间应用

制药厂

净化车间级别

无尘车间

净化车间性质

无尘控菌

净化车间相邻压差

5Pa

净化车间换气次数

15次

净化车间平均风速

0.3m/s

净化车间平均温度

冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。

净化车间平均湿度

50%

净化车间噪声

噪声≤65dB(A)

净化工程原理

单向流洁净室

净化工程作用

控制净化车间内微尘颗粒数量,并降低菌群数量

一、制药车间无尘净化工程作用

        该制药车间无尘净化工程是为青岛某制药公司改建的制药车间。

        车间内放置3台专业制药设备,占地约200平米。使用了不锈钢风淋室、传递窗、净化灯、不锈钢工作台等净化设备。制药车间内工作台,风淋室,脚踏全部选择S304不锈钢为材料制作,制作整体效果较好。在施工前,根据预设的设备摆放位置进项车间设计,在有限的空间内,使制药车间无尘净化工程作用得到了最大化的发挥了空间利用能力。在制药车间无尘净化工程完工后,我司使用自持的验收设备进行了验收试验,验收结果合格后,联系了第三方验收机构进行进场验收,一次性的通过了净化车间验收。整个净化工程,获得了甲方领导的一致称赞。

二、制药车间无尘净化工程级别

        在制药领域,对于制造环境是否洁净有这近乎苛刻的要求,根据依据标准:药品生产质量管理规范(2010 年修订)(卫生部令第 79 号)附录I中可以得知,为保证药品在规定的质量下持续生产的体系,制药车间无尘净化工程通常都会采用SC标准。


        以制药车间无尘净化工程为例,制药车间洁净区一般设置为四个级别区。

        A级:高风险操作区,通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。

        B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

        C级和D级:指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区制药车间,其主要技术参数为:

            1、室内换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;

            2、百级操作点断面平均风速0.25-0.35m/s。室内噪声:≤65dB(A);

            3、室内压差:高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa;

            4、室内温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(常温)

            5、室内相对湿度:45-65%(RH);(特殊要求)

            6、室内噪声:≤60dB(A)。

            7、室内照度:≥300Lux;新风量:总送风量的20%-30%。

        康瑞鑫所搭建的制药车间无尘净化工程,就是严格根据该级别来进行搭建的。

三、制药车间无尘净化工程厂家介绍

        选择一个优秀的制药车间无尘净化工程厂家,可以让您更快的拥有一个质量好,效率高的制药车间。接下来,康瑞鑫小编就为大家介绍一家已经从事20年的山东制药车间无尘净化工程厂家吧。

        山东康瑞鑫净化科技有限公司现拥有建设厅颁发的贰级,叁级资质,专业承接各级别的制药车间净化工程!公司致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰,从客户需求出发,精心设计,严格施工,在全国各大城市均设有分支机构,为客户提供方便周到专业的技术支持和售后服务。


净化车间名称

制药车间无尘净化工程

净化车间地域

山东青岛

净化车间面积

200㎡

净化车间应用

制药厂

净化车间级别

无尘车间

净化车间性质

无尘控菌

净化车间相邻压差

5Pa

净化车间换气次数

15次

净化车间平均风速

0.3m/s

净化车间平均温度

冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。

净化车间平均湿度

50%

净化车间噪声

噪声≤65dB(A)

净化工程原理

单向流洁净室

净化工程作用

控制净化车间内微尘颗粒数量,并降低菌群数量

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